Déclaration d’Helsinki : Les protocoles d‘études cliniques citent fréquemment le texte de la Déclaration d’Helsinki. Ce texte, dont la 1ère version a été adoptée par l’Assemblée Médicale Mondiale en 1964, énonce les devoirs du médecin chercheur et constitue la référence en matière d’éthique concernant l’expérimentation humaine. Ce texte a été à plusieurs reprises amendé et la dernière version date de octobre 2000. (Voir rubrique Législation et règles)