Participer à un essai clinique
Introduction
Vous trouverez des informations nécessaires à la bonne compréhension des essais cliniques pour le grand public. Vous trouverez également la listes des laboratoires et centres.
Les essais cliniques s'adressent à deux populations de volontaires: les volontaires dits sains et les volontaires dits malades.
Les etudes de phases I s'adressent aux volontaires sains, c'est à dire aux personnes ne souffrant pas de pathologies pouvant influencer l'études.
Les études de phases 2 à 4 (II, III et IV) concernent les volontaires malades, c'est à dire les personnes ayant une pathologies en rapport avec l'étude.
Ces différentes études ont des critères d'inclusion et de non-inclusion permettant de savoir si oui ou non un volontaires peut y participer.
Qu'est ce que la recherche clinique?
- des études pharmacocinétiques (absorption, diffusion, élimination du médicament étudié),
- des études de tolérance et des études pharmacodynamiques (recherche de doses).
Ces études sont indispensables avant d'envisager l'administration du médicament chez l'être humain. (Voir Recherche fondamentale et Expérimentation animale)
Le métabolisme d'un médicament peut se décomposer en quatre phases: résorption, diffusion, transformations et élimination d'un médicament. Dans le devenir biologique elles n'ont cependant pas toutes la même importance. Pratiquement, deux étapes sont communes aux métabolismes de tous les médicaments : ce sont la diffusion et l'élimination. La résorption et les transformations n'existent que pour certaines voies d'administration. On peut en effet éviter le temps de résorption en administrant le produit par voie intraveineuse: comme il s'agit en général d'un « temps mort », correspondant à la latence de l'effet recherché, celui-ci est alors supprimé, ce qui montre l'intérêt de cette voie d'administration en cas d'urgence.
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